質量管理體系是任何組織都不可或缺的管理部分。當管理與質量緊密相關時，我們稱之為質量管理。根據(jù)ISO9001:2005標準，它是“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”，涵蓋了制定質量方針、目標以及質量策劃、控制、保證和改進等活動。要建立相應的管理體系以實現(xiàn)質量管理的方針和目標，這個體系被稱為質量管理體系。
質量管理是企業(yè)內部為了保障產品質量或實現(xiàn)質量目標而建立的一系列質量活動。它根據(jù)企業(yè)的特點選擇適當?shù)捏w系要素進行組合，強化從設計研發(fā)、生產、檢驗、銷售到使用的全過程質量管理活動，并將其制度化、標準化，成為企業(yè)內部質量工作的要求和活動程序。
在現(xiàn)代企業(yè)管理中，質量管理體系的版本標準是ISO9001:2008，這是企業(yè)普遍采納的質量管理體系標準。這一標準由ISO（國際標準化組織）TC176制定，是質量管理系列標準之一。
質量管理體系具有符合性、惟一性、系統(tǒng)性、全面有效性、預防性、動態(tài)性、持續(xù)受控性和*化等特點。為有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的最高管理者對依據(jù)ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，而管理者代表和質量職能部門則對形成文件的程序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。
質量管理體系的實施并不是一件簡單的事情，它需要一系列的步驟和采購標準。在實施前，你需要讀懂、讀通相關的標準。還需要參考相關的文獻和軟件工具來幫助你理解、實施并注冊質量管理體系。組建團隊并制定策略，質量管理體系的職責在于高級管理層，所以在開始實施體系時需要高級經理的參與?？紤]培訓和質量經理或高級經理的ISO 9001:2000意識提高也是非常重要的。你還可以尋求顧問的幫助，他們有豐富的實施QMS的經驗，可以保證你少走彎路。選擇認證公司也是一個重要的步驟，他們會在審核你的質量管理體系后決定是否發(fā)證。建立質量體系一般要經歷質量體系的策劃與設計、質量體系文件的編制、質量體系的試運行、質量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。在建立質量體系時，需要做好各項準備工作，包括教育培訓、統(tǒng)一認識、組織落實、擬定計劃、確定質量方針、制訂質量目標、現(xiàn)狀調查和分析、調整組織結構、配備資源等。
我們要明確第一層次的教育培訓對象——決策層領導，包括黨、政、技（術）領導。對于這一層次，我們需要通過介紹質量管理和質量保證的發(fā)展以及本單位的經驗教訓，強調建立、完善質量體系的迫切性和重要性。我們還要通過ISO9000族標準的總體介紹，提高他們按國家（國際）標準建立質量體系的認識。我們還需要通過詳細講解質量體系要素，明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
針對第二層次的管理層領導以及和建立質量體系有關的工作人員進行教育培訓。他們是建設、完善質量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用。我們需要全面培訓他們ISO9000族標準有關內容。
對于第三層次的執(zhí)行層人員，即與產品質量形成全過程有關的作業(yè)人員，我們需要主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括他們在質量活動中應承擔的任務、完成任務應賦予的權限以及造成質量過失應承擔的責任等。
接下來是組織落實和擬定計劃階段。雖然質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對于大多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子是非常必要的。這個班子可以根據(jù)需要分為三個層次：以最高管理者為組長、質量主管領導為副組長的質量體系建設領導小組；由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子；以及根據(jù)各職能部門的分工成立的要素工作小組。在擬定計劃時，我們需要明確目標、控制進程并突出重點。
確定質量方針和制定質量目標也是質量體系建設的核心任務之一。質量方針體現(xiàn)了一個組織對質量的追求和對顧客的承諾，是職工質量行為的準則和質量工作的方向。在制定質量方針時，我們需要確保其與總方針相協(xié)調、包含質量目標、結合組織的特點以及確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。
實踐是檢驗真理的*標準。體系文件通過試運行會出現(xiàn)各種問題，全體職工應實時反饋這些問題和改進意見給有關部門，以便及時采取糾正措施。針對體系試運行中出現(xiàn)的問題，如體系設計不周全、項目不全等，我們需要進行協(xié)調和改進。加強信息管理不僅是體系試運行的需要，也是保證試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按照體系文件要求，做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
在質量體系的審核與評審方面，質量體系審核在體系建立的初始階段尤為重要。在這一階段，審核的重點在于驗證和確認體系文件的適用性和有效性。審核的主要內容通常包括：規(guī)定的質量方針和目標是否可行；體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的接口是否清晰；組織結構是否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；質量體系要素的選擇是否合理；規(guī)定的質量記錄是否能起到見證作用；所有員工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣，執(zhí)行情況如何等等。
該階段體系審核的特點在于：體系正常運行時的審核重點在于符合性，而在試運行階段，我們需要將符合性與適用性結合起來進行審核。為了讓問題盡可能在試運行階段暴露出來，除了組織審核組進行正式審核外，還應鼓勵廣大員工參與，通過試運行的實踐來發(fā)現(xiàn)和提出問題。在試運行的每一階段結束后，一般應正式安排一次審核，以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正。我們需要充分考慮對產品的保證作用，并在內部審核的基礎上，由最高管理者組織一次體系評審。
應當強調，質量體系是在不斷改進中得以完善的。即使質量體系進入正常運行后，我們仍然需要采取內部審核、管理評審等各種手段，以使質量體系能夠保持和不斷完善。關于質量管理體系認證程序，申請人需要提交一份正式的申請書，由授權代表簽署。申請書或其附件應包括申請方的簡況、申請的認證覆蓋的產品或服務范圍、法人營業(yè)執(zhí)照復印件等資料。咨詢機構和咨詢人員名單也是必要的內容。
認證中心會根據(jù)申請人的需要提供有關公開文件。在收到申請材料后，認證中心會在30天內做出受理、不受理或改進后受理的決定，并通知委托方（受審核方）。雙方將簽訂“質量體系認證合同”，并由認證中心代表負責解釋特定的認證計劃或要求。在現(xiàn)場審核前，申請方的ISO9000標準建立的文件化質量體系應運行至少3個月，并提交質量手冊及相關文件。認證中心將準備審核組，進行質量手冊審查并通知受審核方?，F(xiàn)場審核的主要程序包括召開首次會議、實施現(xiàn)場審核等步驟。在審核過程中，審核組將依據(jù)選定的認證標準，審核受審核方的質量體系，并收集證據(jù)，對不符合項寫出不符合報告單。
3.3 審核組在完成審核后將編寫審核報告并作出審核結論。其結論大致可分為三種情況：
1. 當不存在或僅有少量的一般不符合項時，建議通過認證。
2. 若存在多個嚴重不符合項且短期內無法改正，則不建議通過認證。
3. 對于存在個別嚴重不符合項但可能在短期內改正的情況，建議暫緩通過認證。
3.4 審核組會向受審核方通報審核情況和結論。
3.5 末次會議中，審核報告將被宣讀，受審核方需對審核結果進行確認。
3.6 認證中心將跟蹤受審核方對不符合項的糾正措施效果。
4. 認證批準流程：
4.1 認證中心將對審核結論進行審定和批準?，F(xiàn)場審核后一個月內（最遲不超過兩個月），通知受審核方，并將其納入認證后的監(jiān)督管理。
4.2 對于成功通過審核的企業(yè)，認證中心將負責注冊登記頒發(fā)由認證中心總經理批準的認證證書，并在指定出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。公布范圍包括：認證合格企業(yè)名單、產品范圍、質量保證模式標準、批準日期、證書編號等信息。
4.3 對于未能通過認證的企業(yè)，認證中心將正式通知并說明原因。若企業(yè)再次提出申請，至少需要等待六個月后才能受理。
5. 認證范圍的擴大、縮小和認證標準的變更：
5.1 若獲證企業(yè)希望擴大或縮小體系認證范圍，需提出書面申請，并準備相應的質量手冊。審查通過后，簽訂擴大認證范圍合同或辦理原合同更改手續(xù)。現(xiàn)場審核將特別關注擴大或縮小認證范圍的相關要素、部門和生產車間。審核通過后，將更換認證證書，更改覆蓋范圍，并注明換證日期，但證書有效期不變。
5.2 若獲證企業(yè)需要變更體系認證標準（如從GB/T19002-1994idtISO9002:1994更改為其他標準），也必須提出書面申請并提供相適應的質量手冊?，F(xiàn)場審核員將審核認證標準變更的要素及相關部門。審核通過后，將更換認證證書、更改認證標準并注明換證日期，但證書有效期不變。
質量管理體系的維護強調持續(xù)改進。這意味著組織需要不斷尋求改進的機會，以改善產品特性和提高生產過程的效率和效果。維護質量管理體系的有效性需要對質量方針、質量目標、現(xiàn)有過程狀況、糾正和預防措施以及組織管理評審進行策劃和管理。體系的運行始終遵循"PDCA”模式。
以下是關于幾家通過CMM第五級認證的企業(yè)簡介：
摩托羅拉中國軟件中心（GSG China于2000年9月通過CMM第五級認證，是中國*獲得此認證的企業(yè)。
沈陽東軟股份有限公司（Shenyang Neusoft Co., Ltd于2002年12月通過CMM第五級認證）。
大連海輝科技股份有限公司（Dalian Haihui Sci-Tech Co., Ltd于2003年3月通過CMM第五級認證）。
關于CMMI5的更多信息，可參見百度百科。企業(yè)管理服務包括按管理對象、成長過程、職能和層次等方面的劃分。在制定企業(yè)管理規(guī)范時，應遵循實事求是、領導與群眾相結合、系統(tǒng)全面統(tǒng)一以及職務、責任、權限、利益相一致的原則。
轉載：http://www.hislan.cn/zixun_detail/174388.html