企業(yè)組織架構(gòu)是指企業(yè)各部門的構(gòu)成及其相互間的關(guān)聯(lián)，以及各部門在整體中的比例關(guān)系。這體現(xiàn)了企業(yè)如何將全體人員以特定的模式和構(gòu)架進(jìn)行組織，形成一個有機(jī)的整體。從更深層次的角度來看，企業(yè)組織架構(gòu)實質(zhì)上是企業(yè)職位的系統(tǒng)化表現(xiàn)。每個職位都承載著特定的權(quán)利和責(zé)任，它也可以被視為企業(yè)的權(quán)責(zé)系統(tǒng)。
組織架構(gòu)是企業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)活動及其他運(yùn)籌體系的支撐，被譽(yù)為企業(yè)的“骨骼”系統(tǒng)。一個沒有合理組織架構(gòu)的企業(yè)，其活動往往無法正常、有效地進(jìn)行。反之，一個適宜、高效的組織架構(gòu)能夠*限度地釋放企業(yè)的能量，使各部門更好地發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，達(dá)到“1+1>2”的運(yùn)營狀態(tài)。
不合理的組織架構(gòu)會給企業(yè)帶來諸多問題。比如，組織內(nèi)部信息傳導(dǎo)效率降低、失真嚴(yán)重；企業(yè)做出的決策低效甚至錯誤；部門設(shè)置過于臃腫，導(dǎo)致責(zé)任劃分不清，工作中互相推諉、掣肘；以及企業(yè)內(nèi)耗嚴(yán)重等。為了解決這些問題，企業(yè)需要通過組織架構(gòu)的變革來清除這些“企業(yè)病”。
進(jìn)一步地，質(zhì)量管理體系架構(gòu)同樣是企業(yè)運(yùn)營的重要一環(huán)。它一般分為四個層級：
1. 一級文件——質(zhì)量手冊，它是全公司的質(zhì)量計劃，明確了公司的質(zhì)量管理體系總宗旨與總目標(biāo)，以文件形式將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)告知全體員工或顧客。
2. 二級文件——質(zhì)量程序，這是跨部門的質(zhì)量計劃，提出了合理有效的工作途徑，并要求工作人員按規(guī)定途徑執(zhí)行。
3. 三級文件——指令文件，包含了部門內(nèi)部的各類作業(yè)指導(dǎo)書、工作指令、規(guī)章制度等，詳細(xì)說明了特定作業(yè)的操作方式。
4. 四級文件——質(zhì)量記錄，主要是部門內(nèi)部使用的各類報告記錄及相關(guān)部門間的單據(jù)，用于證實產(chǎn)品或服務(wù)是依照規(guī)定要求進(jìn)行運(yùn)作的。
在ISO質(zhì)量管理體系中，審核分為內(nèi)部審核、管理評審和外部審核三類。其中，內(nèi)部審核是由組織自己進(jìn)行的，目的是驗證管理體系是否滿足規(guī)定要求并正在運(yùn)行；管理評審是最高管理者為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動；而外部審核則是組織以外的人員或機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核。
要明確的是，建立并實施一個有效的質(zhì)量體系，關(guān)鍵在于根據(jù)組織的具體情況確定相應(yīng)的過程，并確保這些過程的活動及與其相應(yīng)的職責(zé)、權(quán)限、程序和資源得以明確和實施。在這個過程中，對質(zhì)量體系的各個要素進(jìn)行符合性檢查的質(zhì)量體系審核是一種重要的管理手段。
質(zhì)量管理體系中的作業(yè)指導(dǎo)書屬于第三階層文件，它明確了各個職能間的分工以及各職能如何完成程序規(guī)定的任務(wù)。作業(yè)指導(dǎo)書不僅是執(zhí)行程序的工具，更是指導(dǎo)如何操作的指南。當(dāng)涉及其他職能時，這些關(guān)系和要求應(yīng)在程序文件中詳細(xì)規(guī)定。對于規(guī)模較小、流程簡單的單位，可能無需專門編制作業(yè)指導(dǎo)書，這些內(nèi)容可以納入程序文件中。作業(yè)指導(dǎo)書詳細(xì)描述了如何執(zhí)行某項工作，特別是在大型單位中，同一職能內(nèi)部還可能分為不同的分職能，因此也可以稱之為工作途徑的描述。
關(guān)于記錄和外來文件，它們屬于第四階層文件。記錄是證明策劃活動已執(zhí)行且結(jié)果符合要求的文件。外來文件中凡是策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的，也必須進(jìn)行控制。這些文件有一個特點，即不可修改。作為第四階層文件加以管理。
空白表單同樣應(yīng)當(dāng)作為文件加以控制，因為其中包含了需要填寫的信息、指導(dǎo)信息和要求。填寫后的表單根據(jù)內(nèi)容判定是文件還是記錄，應(yīng)按照相應(yīng)的要求進(jìn)行控制。設(shè)計良好的空白表單可以替代文件和記錄，甚至可以將各職能的指導(dǎo)信息和記錄要求設(shè)計在一份表單中，從而減少文件和記錄的數(shù)量，提高工作效率。
值得注意的是，標(biāo)準(zhǔn)并未要求將文件分成四個階層。可以根據(jù)實際需要分為三個、兩個階層，或者一份質(zhì)量手冊涵蓋所有文件。標(biāo)準(zhǔn)的名稱并無固定要求。也就是說，質(zhì)量手冊可以稱為管理手冊或其他名稱，程序、作業(yè)指導(dǎo)書的名稱也可以靈活命名，如管理制度、管理規(guī)定等。
關(guān)于企業(yè)質(zhì)量管理體系的八個質(zhì)量管理制度，具體包括哪些內(nèi)容需要根據(jù)公司的具體需求和情況進(jìn)行規(guī)定。在ISO9000體系中，必須形成程序文件制度的有六個，如《文件管理程序》、《記錄管理程序》等。除此之外，還有其他的管理制度，如《管理評審管理程序》、《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序》、《顧客滿意度調(diào)查管理程序》等。
關(guān)于質(zhì)量管理體系的建立步驟，主要包括質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計、質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行以及質(zhì)量體系審核和評審四個階段。在策劃與設(shè)計階段，需要做好教育培訓(xùn)、統(tǒng)一認(rèn)識、組織落實、擬定計劃等工作，確定質(zhì)量方針、制訂質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查和分析，調(diào)整組織結(jié)構(gòu)、配備資源等。教育培訓(xùn)是至關(guān)重要的一環(huán)，需要分層次、循序漸進(jìn)地進(jìn)行。組織落實和計劃擬定要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組和工作班子，明確目標(biāo)和任務(wù)。確定質(zhì)量方針和目標(biāo)時，需要確保與總方針相協(xié)調(diào)、包含質(zhì)量目標(biāo)、結(jié)合組織特點并確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。現(xiàn)狀調(diào)查和分析則是為了合理地選擇體系要素。調(diào)整組織結(jié)構(gòu)以適應(yīng)質(zhì)量體系的需求并配備相應(yīng)的資源。實驗室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與實施
在現(xiàn)代化實驗室運(yùn)營中，質(zhì)量管理體系的建立與執(zhí)行是至關(guān)重要的。一個完善的體系不僅能確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性，還能提升實驗室的整體運(yùn)營效率。實驗室質(zhì)量管理體系主要包括以下幾個部分：
一、明確質(zhì)量形成過程
實驗室作為專門從事檢驗測試工作的實體，其產(chǎn)品即為檢測報告。這一產(chǎn)品的形成過程需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都可能影響最終的產(chǎn)品質(zhì)量。要明確質(zhì)量形成過程及各階段可能影響檢測報告質(zhì)量的因素，從而采取相應(yīng)的管理和控制措施，使其過程處于受控狀態(tài)，保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量。
二、樣品管理與制備
樣品的完好性、代表性是保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。需要制定合理的抽樣方案，明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質(zhì)量要求。對于需要制備的試樣，應(yīng)制定制備程序和方法，對制樣的工具、模具等進(jìn)行質(zhì)量控制。
三、外部供應(yīng)物品的控制
對于檢測工作需用的外部購進(jìn)材料、藥品、試劑、器件等物品，應(yīng)有明確的質(zhì)量要求并進(jìn)行驗收的質(zhì)量控制措施，確保其質(zhì)量符合檢測技術(shù)要求。
四、環(huán)境條件監(jiān)控
檢測工作需要在符合技術(shù)要求的工作環(huán)境中進(jìn)行，因此需要監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)，如溫度、濕度、潔凈度等，確保其符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。
五、檢測操作與數(shù)據(jù)管理
檢驗人員需要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范規(guī)定的方法，正確、規(guī)范地進(jìn)行檢測操作，及時準(zhǔn)確地記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。對檢測數(shù)值進(jìn)行正確的計算和數(shù)據(jù)處理，并經(jīng)過校對驗證，以確保結(jié)果正確無誤。
六、質(zhì)量體系文件編制與執(zhí)行
包括質(zhì)量手冊的制訂、體系文件的編制、質(zhì)量活動及職能的分配等。質(zhì)量體系文件應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行，將質(zhì)量活動相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。在文件編制過程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)，確保質(zhì)量體系文件的協(xié)調(diào)性和統(tǒng)一性。
七、質(zhì)量體系的試運(yùn)行與改進(jìn)
質(zhì)量體系文件編制完成后，將進(jìn)入試運(yùn)行階段。此階段的目的在于考驗質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出的問題采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系的目的。
八、質(zhì)量體系的審核與評審
包括體系審核和內(nèi)部評審兩個部分。體系審核的重點在于驗證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。而內(nèi)部評審則是由最高管理者組織，對質(zhì)量管理體系的運(yùn)作進(jìn)行全面評估。
為確保檢測工作的準(zhǔn)確性，必須嚴(yán)格遵循校核、審批程序，并深入分析檢測質(zhì)量形成過程中的各個因素，使其始終處于可控狀態(tài)。這是建立高質(zhì)量實驗室管理體系的基礎(chǔ)要求。完善的實驗室質(zhì)量管理體系不僅要能及時發(fā)現(xiàn)并糾正質(zhì)量問題，還要能預(yù)防潛在的質(zhì)量風(fēng)險，確保一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能迅速得到改進(jìn)。
在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動的基礎(chǔ)上，為使得質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行，必須配備適應(yīng)工作需要的人員和物質(zhì)資源。這些人員包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員，他們應(yīng)具備與工作任務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗和技能，并有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段等，其配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。
還需要制定與檢測有關(guān)的程序文件，這些文件規(guī)定了檢測活動和檢測過程的途徑，是為了控制可能影響質(zhì)量的各項因素而制定的。程序文件應(yīng)全面、適用、可操作，包括開展質(zhì)量活動的目的和范圍、檢驗內(nèi)容、執(zhí)行人員、操作方法、質(zhì)量控制、使用的設(shè)備和文件等具體規(guī)定。程序文件的制定應(yīng)參照相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合實驗室建立質(zhì)量管理體系的實際需要。
在企業(yè)管理體系建設(shè)中，發(fā)展戰(zhàn)略是首要任務(wù)，需要規(guī)劃企業(yè)的發(fā)展藍(lán)圖。接下來，確定核心業(yè)務(wù)流程，以*限度地占有目標(biāo)市場。組織結(jié)構(gòu)對企業(yè)行為有直接影響，健全的組織結(jié)構(gòu)功能是企業(yè)運(yùn)作的關(guān)鍵。工作流程、崗位描述、績效管理、激勵機(jī)制等也是企業(yè)管理體系的重要組成部分。
企業(yè)管理體系的規(guī)范性是要求企業(yè)管理活動穩(wěn)定和動態(tài)的統(tǒng)一。在企業(yè)發(fā)展過程中，管理體系應(yīng)有相應(yīng)的穩(wěn)定周期與動態(tài)時期，這種變化是受多種因素綜合影響的。企業(yè)應(yīng)根據(jù)這些影響因素的變化，控制和調(diào)節(jié)管理體系的穩(wěn)定性和動態(tài)性。企業(yè)管理體系及其所含的規(guī)范、規(guī)則因素必須因執(zhí)行主體的變化而相應(yīng)改變或進(jìn)行修改、完善。
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