百年藥企的“創(chuàng)新密碼”：研發(fā)管理線如何重塑增長(zhǎng)引擎？
從1863年在德國(guó)巴門創(chuàng)立至今，拜耳走過(guò)了160余年的發(fā)展歷程。這家以染料起家的企業(yè)，如今已成長(zhǎng)為橫跨醫(yī)藥健康、作物科學(xué)兩大核心領(lǐng)域的全球科技巨頭。在競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈的創(chuàng)新賽道上，拜耳始終保持著強(qiáng)勁的生命力——而這一切，與其背后精密運(yùn)轉(zhuǎn)的研發(fā)管理線密不可分。無(wú)論是處方藥領(lǐng)域下一代重磅藥物的加速開(kāi)發(fā)，還是農(nóng)業(yè)板塊數(shù)字化產(chǎn)品的持續(xù)迭代，拜耳的研發(fā)管理體系正以“多維度協(xié)同、全鏈條管控”的獨(dú)特邏輯，為企業(yè)注入持久的創(chuàng)新動(dòng)能。
一、處方藥研發(fā)線：從管線重建到模式突破的“組合拳”
在醫(yī)藥健康領(lǐng)域，拜耳處方藥事業(yè)部的研發(fā)管理線堪稱“精密的創(chuàng)新工廠”。近年來(lái)，面對(duì)專利到期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇等挑戰(zhàn)，拜耳選擇以“重建研發(fā)管線”為核心策略，通過(guò)聚焦高潛力治療領(lǐng)域、加速關(guān)鍵項(xiàng)目推進(jìn)、擴(kuò)展新型治療模式等多重手段，構(gòu)建起更具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品矩陣。
首先是核心管線的“精準(zhǔn)布局”。參考近年的臨床進(jìn)展，拜耳在女性健康、心血管疾病等領(lǐng)域已形成清晰的研發(fā)脈絡(luò)。以女性更年期治療藥物elinzanetant為例，其關(guān)鍵性III期臨床研究OASIS 1、2和3均傳來(lái)積極頂線結(jié)果，這一進(jìn)展不僅填補(bǔ)了更年期血管舒縮癥狀治療領(lǐng)域的空白，更驗(yàn)證了拜耳在婦科用藥研發(fā)上的深厚積累。而在心血管領(lǐng)域，用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌?。ˋTTR-CM）的新藥Beyonttra，已被列為2025年的“里程碑式上市產(chǎn)品”，其上市將進(jìn)一步完善拜耳在心臟病學(xué)產(chǎn)品組合中的布局。
其次是“治療模式的突破性探索”。為應(yīng)對(duì)復(fù)雜疾病的治療需求，拜耳正積極擴(kuò)展進(jìn)入細(xì)胞與基因療法等新領(lǐng)域。目前，公司研發(fā)管線中約有50項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目同步推進(jìn)，覆蓋腫瘤、神經(jīng)學(xué)、罕見(jiàn)病、免疫學(xué)等多個(gè)方向。這些項(xiàng)目不僅涵蓋傳統(tǒng)小分子藥物，更包括基因編輯、細(xì)胞治療等前沿技術(shù)，體現(xiàn)了研發(fā)管理線“守正創(chuàng)新”的特點(diǎn)——既鞏固現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，又提前布局未來(lái)賽道。
此外，“高效的臨床運(yùn)營(yíng)”是支撐研發(fā)管線快速推進(jìn)的關(guān)鍵。拜耳處方藥事業(yè)部總裁Stefan Oelrich曾公開(kāi)表示，公司通過(guò)優(yōu)化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、加強(qiáng)與全球研究機(jī)構(gòu)的合作，顯著提升了項(xiàng)目推進(jìn)效率。例如，在elinzanetant的III期研究中，拜耳采用了多中心、適應(yīng)性試驗(yàn)設(shè)計(jì)，不僅縮短了試驗(yàn)周期，還提高了數(shù)據(jù)的可靠性，為后續(xù)監(jiān)管申報(bào)贏得了時(shí)間窗口。
二、農(nóng)業(yè)研發(fā)線：從分子創(chuàng)新到數(shù)字化賦能的“雙輪驅(qū)動(dòng)”
在作物科學(xué)領(lǐng)域，拜耳的研發(fā)管理線呈現(xiàn)出“技術(shù)深度+應(yīng)用廣度”的鮮明特征。作為全球農(nóng)業(yè)科技的引領(lǐng)者，拜耳始終將“解決糧食安全與可持續(xù)發(fā)展”作為研發(fā)核心目標(biāo)，通過(guò)“新分子發(fā)現(xiàn)-產(chǎn)品轉(zhuǎn)化-數(shù)字化應(yīng)用”的全鏈條管理，持續(xù)為農(nóng)業(yè)創(chuàng)新注入活力。
“新分子與作用方式的發(fā)現(xiàn)”是農(nóng)業(yè)研發(fā)的基礎(chǔ)。拜耳作物科學(xué)以“創(chuàng)新為基因”，每年投入數(shù)億歐元用于分子篩選與機(jī)理研究。僅2019年，其產(chǎn)品研發(fā)線便取得逾55項(xiàng)主要項(xiàng)目和配方進(jìn)展，涵蓋除草劑、殺蟲(chóng)劑、殺菌劑等多個(gè)類別。這些創(chuàng)新成果不僅提升了作物保護(hù)的效率，更通過(guò)降低化學(xué)投入、減少環(huán)境負(fù)擔(dān)，推動(dòng)了可持續(xù)農(nóng)業(yè)的發(fā)展。例如，早期通過(guò)篩選能夠改變或抑制雜草生長(zhǎng)的新型分子，拜耳成功開(kāi)發(fā)出更精準(zhǔn)、更環(huán)保的除草劑產(chǎn)品，解決了傳統(tǒng)農(nóng)藥“廣譜性過(guò)強(qiáng)”的痛點(diǎn)。
“數(shù)字化工具的深度融合”則為農(nóng)業(yè)研發(fā)注入了新動(dòng)能。拜耳旗下的氣候公司（The Climate Corporation）作為農(nóng)業(yè)數(shù)字化的先鋒，其產(chǎn)品研發(fā)線聚焦于“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的農(nóng)田管理”。2018年，氣候公司便有25項(xiàng)數(shù)字化創(chuàng)新項(xiàng)目取得重大進(jìn)展，通過(guò)整合氣象數(shù)據(jù)、土壤信息、作物生長(zhǎng)模型等多維度數(shù)據(jù)，為農(nóng)戶提供個(gè)性化的種植建議。例如，其推出的農(nóng)田管理平臺(tái)可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)作物生長(zhǎng)狀況，預(yù)測(cè)病蟲(chóng)害風(fēng)險(xiǎn)，并推薦最優(yōu)的施肥、施藥方案，幫助農(nóng)戶提升產(chǎn)量的同時(shí)降低成本。
值得一提的是，拜耳近年推出的“農(nóng)匙（CropKey）”解決方案，更是將研發(fā)管理線的協(xié)同效應(yīng)發(fā)揮到了極致。該方案結(jié)合了拜耳豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線與數(shù)字化技術(shù)，通過(guò)“作物健康診斷-精準(zhǔn)投入品匹配-生長(zhǎng)過(guò)程跟蹤”的閉環(huán)管理，為再生農(nóng)業(yè)提供了系統(tǒng)性支持。例如，在某試點(diǎn)農(nóng)場(chǎng)中，農(nóng)匙方案通過(guò)分析土壤微生物群落結(jié)構(gòu)，推薦了特定的生物刺激素與種植模式，不僅提高了作物抗逆性，還減少了30%的化肥使用量，驗(yàn)證了“研發(fā)+數(shù)字”雙輪驅(qū)動(dòng)的價(jià)值。
三、跨領(lǐng)域協(xié)同：研發(fā)管理線的“底層邏輯”與未來(lái)展望
無(wú)論是醫(yī)藥健康還是作物科學(xué)，拜耳的研發(fā)管理線始終遵循著共同的底層邏輯——“以問(wèn)題為導(dǎo)向，以轉(zhuǎn)化為核心”。這種邏輯體現(xiàn)在三個(gè)層面：
其一，“聚焦高潛力領(lǐng)域”的戰(zhàn)略定力。在醫(yī)藥領(lǐng)域，拜耳選擇腫瘤、心血管、神經(jīng)學(xué)等發(fā)病率高、未滿足需求大的疾病作為重點(diǎn)；在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，則圍繞抗蟲(chóng)、抗病、耐逆等關(guān)鍵性狀展開(kāi)研發(fā)。這種聚焦避免了資源分散，確保了研發(fā)投入的高效回報(bào)。
其二，“開(kāi)放創(chuàng)新”的生態(tài)構(gòu)建。拜耳通過(guò)與高校、科研機(jī)構(gòu)、生物技術(shù)公司的合作，構(gòu)建起廣泛的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。例如，在細(xì)胞療法研發(fā)中，拜耳與多家基因編輯公司建立了合作關(guān)系，共享技術(shù)平臺(tái)與臨床資源；在農(nóng)業(yè)數(shù)字化領(lǐng)域，氣候公司則與全球農(nóng)場(chǎng)、氣象機(jī)構(gòu)達(dá)成數(shù)據(jù)共享協(xié)議，不斷優(yōu)化算法模型。這種“外部資源內(nèi)部化”的模式，顯著提升了研發(fā)效率。
其三，“全周期管理”的流程優(yōu)化。從早期靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床前研究，從臨床試驗(yàn)到產(chǎn)品上市，拜耳建立了嚴(yán)格的階段評(píng)審與資源調(diào)配機(jī)制。例如，在處方藥研發(fā)中，每個(gè)項(xiàng)目需通過(guò)“概念驗(yàn)證-臨床價(jià)值評(píng)估-商業(yè)可行性分析”等多輪篩選，確保進(jìn)入后期開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目既具備科學(xué)價(jià)值，又符合市場(chǎng)需求。這種“精細(xì)化管控”大幅降低了研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
展望未來(lái)，2025年或?qū)⒊蔀榘荻邪l(fā)管理線的“收獲之年”。在醫(yī)藥領(lǐng)域，除了Beyonttra的上市，多個(gè)處于III期臨床的項(xiàng)目也將陸續(xù)提交監(jiān)管申請(qǐng)；在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，農(nóng)匙方案的應(yīng)用范圍將擴(kuò)展至全球主要產(chǎn)糧區(qū)，氣候公司的數(shù)字化產(chǎn)品預(yù)計(jì)覆蓋超過(guò)1億畝農(nóng)田?？梢灶A(yù)見(jiàn)，隨著研發(fā)管理線的持續(xù)優(yōu)化，拜耳將在“解決人類健康與糧食安全”的道路上邁出更堅(jiān)實(shí)的步伐。
從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)，從分子結(jié)構(gòu)到數(shù)字模型，拜耳的研發(fā)管理線如同一條隱形的“創(chuàng)新紐帶”，將技術(shù)、資源、需求緊密串聯(lián)。這條管理線的運(yùn)轉(zhuǎn)，不僅支撐著企業(yè)的當(dāng)下增長(zhǎng)，更定義著未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)格局。在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的時(shí)代浪潮中，拜耳的實(shí)踐為全球科技企業(yè)提供了一個(gè)可參考的樣本——唯有以科學(xué)為基、以管理為器，方能在復(fù)雜多變的市場(chǎng)中持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。
轉(zhuǎn)載：http://www.hislan.cn/zixun_detail/527356.html