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每月開班
各有關(guān)單位：
為了幫助企業(yè)建立、實施、改進(jìn)符合ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求的質(zhì)量管理體系，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，我公司決定舉辦ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)班，請各醫(yī)療器械相關(guān)單位自愿報名參加學(xué)習(xí)。現(xiàn)將有關(guān)事
項通知如下：
培訓(xùn)對象：醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人、管代，從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等各級管理人員，包括希望了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)并獲得內(nèi)審員資格的人員。
培訓(xùn)目標(biāo)：通過本課程的培訓(xùn)以后，學(xué)員能夠理解和運(yùn)用醫(yī)療器械管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識以及掌握內(nèi)部審核基本技能和方法。

培訓(xùn)內(nèi)容：
1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概論；
2.醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)
3.ISO13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)的理解；
4. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識；
5. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧；
6. 標(biāo)準(zhǔn)理解及模擬審核案例練習(xí)及考試。

培訓(xùn)費(fèi)用：680元/人（含教材費(fèi)、聽課費(fèi)、午餐費(fèi)和證書），培訓(xùn)合格者可獲得認(rèn)證公司內(nèi)審員證書。
培訓(xùn)時間：上午8:30報到。請帶上身份證復(fù)印件1份， 1寸或2寸照片2張。